俄法院因航班延误对北方之星航空处以10万卢布罚款

攻克昏睡病，需要去最遥远的角落昏睡病肆虐之下，我们的治疗方法却捉襟见肘。

今天，常委会第十次会议二审民法典人格权编草案。今天，全国人大宪法和法律委员会有关负责人作民法典人格权编草案修改情况的汇报时表示，有的地方、法学教学研究机构和社会公众提出，开展与人体基因、人体胚胎等有关的医学和科学研究，可能带来人体生命健康安全和伦理道德方面的风险，必须有严格的法律规范。

如何规范人体基因、胚胎等医学活动？今天，十三届全国人大常委会第十次会议审议的民法典人格权编草案，明确提出规定：从事与人体基因、人体胚胎等有关的医学和科研活动的，应当遵守法律、行政法规和国家有关规定，不得危害人体健康、不得违背伦理道德。人体基因、胚胎法律规范写入民法典人格权编草案 2019-04-22 09:50 · angus 从事与人体基因、人体胚胎等有关的医学和科研活动的，应当遵守法律、行政法规和国家有关规定，不得危害人体健康、不得违背伦理道德另一方面，使用方应动态判断，如果国内仪器已经与国际持平，应大胆采购。华大成为实现测序仪量产的中国企业。蒋慧表示，从企业自身来说，修炼内功是推动建立成熟的基因检测服务网络、对接好下游测序和场景落地企业的前提。

2018年10月25日，华大智造发布的T7，日产出数据6Tb，成为目前产出数据最快的测序仪。2018年，有媒体发布产业布局图显示，在上游仪器、试剂、软件三方面均有研发和生产能力的，Illumina和华大均在列。新药获批上市1年后 这家公司申请破产 2019-04-18 11:08 · angus 抗生素研发企业Achaogen申请破产 本文转载自医药魔方。

在门诊治疗的患者根据不同的使用位置选择不同的支付方法来报销。Achaogen在申请破产的协议中称：在过去的一年里，尽管公众对新型抗菌药物的需求非常大，但由于监管方面的不利因素以及单一抗生素品种市场非常有限，抗生素企业的市场环境艰难、资金来源不断减少。4月15日晚间，抗生素研发企业Achaogen申请破产。Achaogen首席执行官Blake Wise在3月份的一次电话会议上表示，一些政策问题导致其收入增长缓慢，其中就包括以医院为基础的报销系统。

抗生素在传统的报销系统下缺乏可预测的投资回报和收入。Achaogen股票已从过去52周的15美元高点跌逾98%，周二收于0.16美元，该公司估值约为1000万美元。

Achaogen根据破产法第11章向法院提交请愿书，同时提出拍卖和出售其大部分资产的动议，包括Zemdri，C-Scape，第三代头孢菌素和克拉维酸，用于I期开发的β-内酰胺酶抑制剂，以及几种临床候选药物。多家抗生素公司的估值下降了一半以上，Achaogen就是其中之一。另外三家开发创新抗生素的公司Paratek、Tetraphase市场和Nabriva股价从过去52周高点分别下跌了56%、75%和56%。根据提议，新型抗生素将以固定许可费模式出售，医院按规定数量的剂量购买年度许可证，CMS将报销许可证费用。

FDA前局长Scott Gottlieb表示，政府需要进行报销改革，让研发者从新型抗生素中获得长期的价值，但可惜从未实施过此类改革。当住院患者使用Zemdri时，可根据医保患者的诊断和商业保险患者的捆绑支付款来作为预定支付金额的一部分得到报销。快速耐药使得使得抗菌药的新药开发难度日益加大在门诊治疗的患者根据不同的使用位置选择不同的支付方法来报销。

Achaogen根据破产法第11章向法院提交请愿书，同时提出拍卖和出售其大部分资产的动议，包括Zemdri，C-Scape，第三代头孢菌素和克拉维酸，用于I期开发的β-内酰胺酶抑制剂，以及几种临床候选药物。另外三家开发创新抗生素的公司Paratek、Tetraphase市场和Nabriva股价从过去52周高点分别下跌了56%、75%和56%。

抗生素在传统的报销系统下缺乏可预测的投资回报和收入。Achaogen股票已从过去52周的15美元高点跌逾98%，周二收于0.16美元，该公司估值约为1000万美元。

即便引入监管激励措施（包括快速审查和市场独占期），美国仍难以为新型抗生素提供一个可行的市场方案。FDA前局长Scott Gottlieb表示，政府需要进行报销改革，让研发者从新型抗生素中获得长期的价值，但可惜从未实施过此类改革。新药获批上市1年后 这家公司申请破产 2019-04-18 11:08 · angus 抗生素研发企业Achaogen申请破产 本文转载自医药魔方。拍卖价格预计将于5月29日前提交，并计划在6月13日之前完成拍卖。多家抗生素公司的估值下降了一半以上，Achaogen就是其中之一。快速耐药使得使得抗菌药的新药开发难度日益加大。

当住院患者使用Zemdri时，可根据医保患者的诊断和商业保险患者的捆绑支付款来作为预定支付金额的一部分得到报销。4月15日晚间，抗生素研发企业Achaogen申请破产。

令人唏嘘的是，该公司首个成功上市的新药治Zemdri（普拉佐米星）在2018年6月25日刚刚获得FDA批准用于治疗尿路感染，至今尚不到1年的时间。Achaogen首席执行官Blake Wise在3月份的一次电话会议上表示，一些政策问题导致其收入增长缓慢，其中就包括以医院为基础的报销系统。

该公司在2018财报中披露，Zemdri上市后6个月的销售收入仅80万美元，而且公司已经难以筹集足够的资金来进行该药物的商业化推广。Achaogen在申请破产的协议中称：在过去的一年里，尽管公众对新型抗菌药物的需求非常大，但由于监管方面的不利因素以及单一抗生素品种市场非常有限，抗生素企业的市场环境艰难、资金来源不断减少。

根据提议，新型抗生素将以固定许可费模式出售，医院按规定数量的剂量购买年度许可证，CMS将报销许可证费用日前，诺华旗下的AveXis公司宣布，治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma，在名为STR1VE的3期临床试验中，获得积极中期结果。试验结果表明，截止到2018年9月27日，在22名接受治疗的患者中21名仍然活着并且未出现不良事件。Zolgensma是一种基于AAV9病毒载体的基因疗法，它将正常表达SMN蛋白的转基因通过AAV9病毒载体导入患者体内。

诺华基因疗法3期结果积极，有望5月获批上市 2019-04-18 10:45 · angus 诺华旗下的AveXis公司宣布，治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma，在名为STR1VE的3期临床试验中，获得积极中期结果 本文转载自药明康德。Zolgensma能够延长婴儿的无事件生存期（event-free survival），提高运动能力评分，并且让他们达到在未接受治疗情况下无法达到的发育里程碑。

接受治疗的部分患者达到一系列运动能力的里程碑，其中包括维持头部正直超过3秒，翻身，不接受协助坐起来超过30秒等等。而最严重的1型SMA患者，通常由于迅速肌肉萎缩，超过90%的患者在出生后24个月内死亡或者需要永久性的呼吸支持。

他们的中位年龄为9.5个月。SMA是由于编码运动神经元生存蛋白（SMN）的SMN1基因出现缺陷而导致的。

SMA是一种严重神经肌肉疾病，患者由于运动神经元死亡而导致进行性肌无力和瘫痪。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，预计在今年5月收到FDA的回复。根据1型SMA患者的自然历史，大约50%的婴儿在10.5个月时会死去或者需要永久呼吸协助。这款疗法如果获批，将成为FDA批准的第二款体内给药的基因疗法。

同时，接受Zolgensma治疗的患者脊髓组织中运动神经元数目很多，并且保持着正常的大小和形状。这项试验第一次对Zolgensma在人体中的生物分布进行了分析。

▲AAV9病毒载体（图片来源：AveXis公司官网）在这项开放标签，单臂，单剂量，多中心临床试验中，年龄小于6个月的1型SMA患者接受了Zolgensma的治疗。STR1VE试验的数据进一步支持我们在先前关键性1期试验START中观察到的结果，包括Zolgensma能够延长生存期并且帮助达到运动里程碑，AveXis公司的首席医学官Olga Santiago博士说：这些数据为支持Zolgensma治疗1型SMA积累了更多证据。

随着时间的推移，达到里程碑的患者比例升高。SMA是导致婴儿死亡的首要遗传因素之一。